Nieuws

Oordeel: Verplichte licentie voor aids-medicijn raltegravir

Oordeel: Verplichte licentie voor aids-medicijn raltegravir



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Federaal octrooigerecht: talloze patiënten zijn afhankelijk van medicatie

München (jur). De Federal Patent Court heeft bedrijven in de Merck Group in een urgente procedure een verplichte licentie voor het aids-actieve ingrediënt raltegravir verleend. Na het oordeel van de vorige dag, aangekondigd op donderdag 1 september 2016, kan de Duitse Merck-dochter MSD Sharp & Dohme GmbH in ieder geval in eerste instantie haar medicijn Isentress® op de markt brengen (Az.: 3 LiQ 1/16). Talloze patiënten zijn er afhankelijk van, redeneerden ze.

Het Japanse bedrijf Shionogi heeft een Europese licentie voor Raltegravir. Het actieve ingrediënt behoort tot de vrij nieuwe groep actieve ingrediënten die Ingetrase-remmers worden genoemd. Deze voorkomen dat het DNA van het virus wordt opgenomen in dat van menselijke cellen.

Met dit actieve ingrediënt is het MSD-medicijn Isentress op de markt in Duitsland. Shionogi ziet zijn octrooirechten geschonden. Het bedrijf heeft daarom een ​​bevel ingediend bij de rechtbank van Düsseldorf.

Dit wilde de rechtbank op 13 september horen. Om een ​​verkoopverbod voor Isentress te voorkomen, hebben MSD en andere bedrijven van de Merck Group bij het Federale Octrooigerecht een dwanglicentie aangevraagd en een bijbehorend bevel gevraagd.

Voorwaarde hiervoor is volgens het octrooirecht dat de andere onderneming serieuze, maar niet succesvolle pogingen heeft gedaan om een ​​reguliere vergunning te verkrijgen en "het algemeen belang vereist de afgifte van een dwanglicentie".

Het Federaal Octrooigerecht had een deskundig advies ingewonnen en had het geschil al twee dagen met spoed beslecht. Geschillen over een verplichte licentie zijn zeldzaam. Het feit dat het Federaal Octrooigerecht al een dwanglicentie heeft verleend in een spoedprocedure is tot dusver een vergelijkbaar geval geweest in de geschiedenis van het in 1961 opgerichte gerecht.

Als reden voor de urgentie verwezen de rechters van München naar het bevel in Düsseldorf.

Het Federaal Octrooigerecht baseerde zijn inhoud op het oordeel van de deskundige. Hierdoor zijn bepaalde patiëntengroepen afhankelijk van raltegravir. Met name zwangere vrouwen, zuigelingen en kinderen, evenals patiënten die jarenlang voor aids zijn behandeld, konden niet zonder aanzienlijke risico's overschakelen op andere geneesmiddelen.

Shionogi had niet succesvol verwezen naar de andere twee veel voorkomende ingetraseremmers, Dolutegravir en Elvitegravir. Volgens de Duitse Aids Aid heeft Elvitegravir aanzienlijke nadelen bij het gebruik, maar Dolutegravir is redelijk vergelijkbaar. Uiteindelijk zijn er echter altijd patiënten voor wie een van de actieve ingrediënten de betere is.

Volgens het deskundigenadvies van het Federale Octrooigerecht kunnen deze patiënten niet worden verwaarloosd. Daarom is er een algemeen belang bij een medicijn met het actieve ingrediënt raltegravir. Bovendien vermindert het medicijn de "viral load" van deze patiënten. Dit vermindert ook het risico op infectie voor derden.

Het hoofdgeding is nog in behandeling bij het Federale Octrooigerecht. Daar wordt dan het bedrag van de verschuldigde licentievergoeding bepaald. mwo / fle

Auteur en broninformatie



Video: HIV Long Term Prognosis: Optimistic Outcomes - Jamie Morano, MD (Augustus 2022).